Grundlagen der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte Die Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte ist ein zentraler Bestandteil der Zulassung und Überwachung dieser Produkte. Sie dient dazu, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines Medizinprodukts durch systematische Analyse klinischer Daten zu belegen. Dabei berücksichtigt die klinische Bewertung sowohl bestehende wissenschaftliche Literatur als auch eigene klinische Studien. Eine sorgfältige klinische Bewertung ist unverzichtbar, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Patientenrisiken zu minimieren. Sie bildet die Grundlage für die CE-Kennzeichnung…

